Πέμπτη, 17 Μαρτίου 2016

ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ANAPEN

Μαρούσι 16-3-2016 
Αρ. Πρωτ: ΔΒ4Α /Γ99/οικ. 9463 

ΘΕΜΑ: Σχετικά με τη συνταγογράφηση των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων ANAPEN 150mcg & ANAPEN 300 mcg (συσκευασίας 2τμχ) του θετικού καταλόγου συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΦΕΚ 416/B'/19-2-2016). 
Σχετ. 1. Το υπ'αριθμ. πρωτ. ΔΒ4Γ/οικ. 12488/02-04-15 έγγραφο του Οργανισμού μας.
Σχετ. 2. Το υπ'αριθμ. πρωτ. ΔΒ4Λ/οικ. 12949/06-04-15 έγγραφο του Οργανισμού μας.

Όσον αφορά στα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα ANAPEN 150mcg & ANAPEN 300mcg (Κωδικοί ΕΟΦ 266090102 και 266090202 αντίστοιχα), διευκρινίζουμε ότι δεν είναι πλέον σκευάσματα έκτακτης εισαγωγής, καθώς έχουν συμπεριληφθεί στην ισχύουσα θετική λίστα συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΦΕΚ 416/B'/19-2-2016) και ως εκ τούτου συνταγογραφούνται ηλεκτρονικά όπως και τα υπόλοιπα σκευάσματα του θετικού καταλόγου και συγκεκριμένα συνταγογραφούνται από γιατρό ειδικότητας αλλεργιολόγου ή από γιατρό άλλης ειδικότητας βάση γνωμάτευσης αλλεργιολόγου (Π.Δ 121/2008 και Νόμος 3457/2006). 

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΠΥΥ 
ΣΩΤΗΡΙΟΣ ΜΠΕΡΣΙΜΗΣ 
Επ. Καθηγητής Πανεπιστημίου Πειραιώς

ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΣΤΟ ΒΙΒΛΙΑΡΙΟ & ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΚΩΔΕΙΝΗΣ

Αθήνα 16-3-2016 
Αριθ.Πρωτ.: ΔΒ4Γ/6867 

ΘΕΜΑ: «Αναγραφή της συνιστώμενης αγωγής στο βιβλιάριο ασθένειας Συνταγογράφηση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν ΚΩΔΕΪΝΗ» 

Με αφορμή τις διαπιστώσεις από τους ελέγχους που διενεργεί η υπηρεσία της ΥΠΕΔΥΦΚΑ σε φαρμακεία (επιτόπιους ελέγχους) και σε ασφαλισμένους (κατ' οίκον ελέγχους) επανερχόμαστε και εφιστούμε την προσοχή τόσο των ιατρών όσο και των φαρμακοποιών στην πιστή τήρηση των διατάξεων κατά την διαδικασία έκδοσης και εκτέλεσης συνταγών στις παρακάτω περιπτώσεις: 

1. Αναγραφή της συνιστώμενης αγωγής στο βιβλιάριο ασθένειας 
Σύμφωνα με το ν. 4172/13 (ΦΕΚ167/23-7-2013) ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ε' ορίζονται τα παρακάτω: 
1) άρθρο 95,παρ.8.Το τελευταίο εδάφιο της παρ.2 του άρθρου 4, του Π.Δ.121/2008(Α'183) αντικαθίσταται ως εξής: «Η συνταγή απαραίτητα συνοδεύεται από το βιβλιάριο υγείας του ασφαλισμένου στο οποίο ο φαρμακοποιός ελέγχει την καταχώρηση των φαρμάκων και σημειώνει την εκτέλεση με σφραγίδα και υπογραφή » και 
2) άρθρο 96, παρ.6 το δωδέκατο εδάφιο της παρ.2 του άρθρου 4, του Π.Δ.121/2008(Α' 183) αντικαθίσταται ως εξής: «Την καταχώρηση στο βιβλιάριο υγείας της συνιστώμενης αγωγής με σφραγίδα και υπογραφή ιατρού, ακριβώς όπως έχει συνταγογραφηθεί στην ηλεκτρονική συνταγή».  
Η διαπίστωση παράβασης για την μη αναγραφή στο βιβλιάριο υγείας του ασφαλισμένου επισύρει κυρώσεις τόσο για το γιατρό όσο και για το φαρμακοποιό που εκτελεί τη συνταγή. 
Επισημαίνουμε ότι η απουσία αναγραφής της συνιστώμενης αγωγής από τον θεράποντα ιατρό δυσχεραίνει τον έλεγχο και την ορθή συνταγογράφηση για τον επόμενο θεράποντα ιατρό ο οποίος δεν μπορεί με άλλο τρόπο να ελέγξει τη αγωγή που λαμβάνει ο ασφαλισμένος καθότι σύμφωνα με όσα ορίζονται στο ν.3892/11-2010 (Άρθρο 3, Υποχρεώσεις ιατρών ως προς την ηλεκτρονική συνταγογράφηση) Οι ιατροί έχουν τη δυνατότητα επισκόπησης των συνταγών ή παραπεμπτικών που έχουν καταχωρίσει ηλεκτρονικά οι ίδιοι. Αν κρίνεται αναγκαίο για τον προσδιορισμό της κατάλληλης φαρμακευτικής αγωγής οι ιατροί μπορούν με την κάθε φορά ρητή και ειδική συγκατάθεση του ασθενούς να έχουν πρόσβαση στα δεδομένα τυχόν προηγούμενης φαρμακευτικής αγωγής ή ιατρικών πράξεων που έχουν καταχωριστεί από άλλους ιατρούς. Οι ιατροί επιτρέπεται να χρησιμοποιούν τα δεδομένα αυτά αποκλειστικά για τον ως άνω σκοπό. Η πρόσβαση καταχωρίζεται στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. 
Επιπλέον σύμφωνα με όσα ορίζονται στο Π.Δ. 121/08 άρθρο 2, οι θεράποντες ιατροί υποχρεούνται 
-Να ελέγχουν από το βιβλιάριο υγείας τυχόν προηγούμενη φαρμακευτική αγωγή , για την ίδια νόσο, ώστε να αποφεύγεται η συνταγογράφηση ιδιοσκευασμάτων η δραστική ουσία των οποίων έχει αποδειχθεί αναποτελεσματική στο συγκεκριμένο ασθενή ή ακατάλληλη για την περίπτωσή του. Επιτρέπεται όμως η αναγραφή ισοδυνάμου σκευάσματος που ταυτίζεται φαρμακολογικώς από πλευράς ουσίας με φάρμακο που έχει συνταγογραφηθεί. 
-Να μη επαναλαμβάνουν τη συνταγή φαρμάκων, εφόσον από τη δοσολογία που υποχρεωτικά αναγράφεται στη συνταγή και το χρόνο λήψης, δεν δικαιολογείται η ανάλωση των χορηγηθέντων με την προηγούμενη συνταγή. 

2. Συνταγογράφηση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέτουν ΚΩΔΕΪΝΗ. 

Σύμφωνα με την υπ'αριθμ.αριθμ.πρωτ. ΔΥΓ3γ/86706 Υπουργική Απόφαση (ΦΕΚ 2220/30-10¬2008) Τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα που περιέχουν κωδεΐνη χορηγούνται ως ακολούθως: 
1) Με απλή ιατρική συνταγή φυλασσόμενη επί διετία μπορεί να χορηγηθεί αριθμός συσκευασιών τόσων ώστε συνολικά η ποσότητα της κωδεΐνης ανά συνταγή να μην υπερβαίνει τα 200mg. 
2) Με συνταγή του ν. 1729/1987 (μονόγραμμη - θεωρημένη από τη Νομαρχία) φυλασσόμενη επί τριετία μπορεί να χορηγηθεί αριθμός συσκευασιών τόσων ώστε συνολικά η ποσότητα της κωδεΐνης ανά συνταγή να μην υπερβαίνει τα 400mg. 
3) Με ειδική συνταγή ναρκωτικών (δίγραμμη - θεωρημένη από τη Νομαρχία) φυλασσόμενη επί τριετία μπορεί να χορηγηθεί αριθμός συσκευασιών όταν συνολικά η ποσότητα της κωδεΐνης ανά συνταγή υπερβαίνει τα 400mg. 
Η διαπίστωση παραβάσεων κατά την έκδοση και εκτέλεση των ανωτέρω συνταγών με κωδεϊνούχα ιδιοσκευάσματα επισύρει κυρώσεις. 

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ 
ΣΩΤΗΡΙΟΣ ΜΠΕΡΣΙΜΗΣ 
Επ.Καθηγητής Πανεπιστημίου Πειραιώς